药品风波又起：“痔血胶囊”引发肝损害遭停售

http://www.baiqiuen888.com 2008-11-20 09:19

日前，国家药品不良反应监测中心发布第17期药品不良反应信息通报，通报了痔血胶囊安全性问题。通报称，近年来，监测中心陆续收到痔血胶囊涉及的药品不良反应事件报告，特别是2008年报告数量迅速增加，不良反应表现以肝损害为主。

药监局：痔血胶囊可能引起肝损害

据国家药监局网站消息，经对来自6个省、直辖市的21份痔血胶囊肝损害报告病例系统分析后，不能排除痔血胶囊与肝损害事件的关联性，不良反应表现以肝损害为主。截至2008年9月25日，国家药品中心病例报告数据库共收到痔血胶囊相关病例报告35例。其中21例不良反应名称描述为肝功能异常、胆汁淤积型肝炎、药物性肝炎，另有腹痛8例，皮疹4例，过敏样反应1例，头晕、头痛1例。

据了解，痔血胶囊可改善动、静脉张力，保护微循环和减轻肛门水肿，具有消炎、镇痛、止血、通便作用。用于Ⅰ、Ⅱ期内痔及混合痔所致的便血、肛门坠胀或坠痛、大便干燥或秘结等症。[详细]

◆痔血胶囊简介

【药品名称】

品名：痔血胶囊

汉语拼音：ZHIXUEJIAONANG

痔血胶囊可能引起肝损害被召回

【成份】白鲜皮、苦参

【包装】PVC/PTP包装，12粒/板×1板/盒，12粒/板×2板/盒。

【批准文号】国药准字Z20030119

【生产企业】四川维奥制药有限公司[详细]

部分地区：北京上海病例情况

◆北京：出现两例严重症状

11月12日，记者从北京市药监局药品不良反应监测中心了解到，北京地区累计收到两例痔血胶囊肝损害不良事件报告。北京市药监局称，将继续关注该药品的安全性。据药品生产厂家称，该药品在北京只有少量销售。[详细]

◆上海：发现20个疑似病例

据了解，上海市药品不良反应监测中心近期累计收到了疑似痔血胶囊相关肝功能异常不良反应报告20余例，上月已经向全市医院发出谨慎使用该药的警示。

上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民透露，上海陆续收到20余例疑似痔血胶囊肝损害不良事件的报告。很多病人用药后感觉胃肠道不舒服、恶心。也有个别医院连续发现病人出现肝损害不良反应。上海市药品不良反应监测中心上月向全市医院发出警示，警告医生该药可能会引起肝损害，务必谨慎使用，用药过程中密切监测肝功能，一旦发现有类似情况务必第一时间报告。

11月12日，记者走访了静安区的几家药店发现，均无痔血胶囊出售。南京西路上的雷西大药房工作人员告诉记者：“我们这里从来没有卖这种药。”在新闸路上的两家药店里，工作人员均表示没有听到过痔血胶囊这种药品。记者随后去了华氏大药房和九和堂药店，也都没有找到痔血胶囊销售。据悉，在国家召回之前，痔血胶囊在本市销售的地点也很有限。[详细]

生产厂家：表示无条件退货

11月12日，痔血胶囊的生产企业，四川维奥制药有限公司在其企业网站上公布消费者咨询电话和退货电话，表示将无条件接受消费者退货，并承诺承担退回药品的邮寄费用。公司已经于9月中旬起停止生产并自行回收市场上的此类药品。

受国家药监局委托，监督此次召回工作的四川省药品监督管理局也在昨晚发布消息说，企业主动召回的痔血胶囊总数量为769311盒；至11月12日下午15时40分，已从市场召回49994盒。[详细]

◆退货

第1步将使用中的药品并同购药票据、联络电话，按照药品包装盒上标示的生产企业地址，一并快件寄往四川维奥公司。

第2步致电退货电话告知寄件代码。

第3步等待企业与消费者联系。

第4步企业将会按照退回药品的盒数(无论是否使用过)及购药单据，通过银行卡或汇款方式，退返药费。

四川维奥退货电话028-85136805，或消费者咨询电话：028-82762292。[详细]

◆提醒

无购药小票每盒退26元

目前，痔血胶囊在北京没有退货点。对于由此给消费者带来的不便，四川维奥的工作人员表示，企业愿意一并承担药品退回企业的邮寄费用，消费者可将相关费用票据一并附在退药的包裹中。